一、廠址選擇要求
1. 廠區(qū)位置的選擇應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：
（1）應(yīng)設(shè)置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；
（2）應(yīng)遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域；不能遠離以上區(qū)域時，應(yīng)位于其全年最小頻率風向的下風側(cè)。
2. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。
二、總平面布置要求
1. 廠區(qū)的總平面布置應(yīng)符合國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計要求、滿足環(huán)境保護的要求，同時應(yīng)避免交叉污染。
2. 廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、行政、生活、輔助等不同使用功能合理分區(qū)布局。
3. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，且人流、物流不穿越或少穿越的地段，并應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)特點布局。
兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最小頻率風向的上風側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有較嚴重污染的區(qū)域，應(yīng)位于廠區(qū)全年最小頻率風向的上風側(cè)。
4. 青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應(yīng)位于其他醫(yī)藥生產(chǎn)廠房全年最小頻率風向的上風側(cè)。
5. 多條生產(chǎn)線、多個生產(chǎn)車間組合布置的聯(lián)合廠房，應(yīng)合理組織人流、物流的走向，同時滿足生產(chǎn)工藝流程的要求和消防安全的要求。
6. 廠區(qū)內(nèi)設(shè)動物房時，動物房宜位于其他醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房全年最小頻率風向的上風側(cè)。
7. 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防車道。消防車道的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定。
8. 廠區(qū)內(nèi)主要道路的設(shè)置應(yīng)符合人流、物流分流的原則。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍的道路面層應(yīng)采用整體性好、發(fā)塵少的材料。
9. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化。廠區(qū)內(nèi)空地應(yīng)采用綠化、碎石或硬地覆蓋。廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。
